一文了解醫藥中間體

中間體是精細化工產品當中非常重要的一個類型，其實質是一類“半成品”，主要廣泛用于醫藥、農藥、涂料、染料以及香料的合成。

在醫藥領域，中間體是用來生產原料藥的。

那么醫藥中間體這個細分行業究竟是怎樣的？

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所謂醫藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要經過藥品的生產許可證，即可在普通的化工廠生產，當達到一些級別的時候，便可用于藥品的合成。

目前，最具前景的醫藥中間體品種主要有如下幾種：

核苷類中間體。該類中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定，由美國葛蘭素.威康公司和百時美施貴寶兩家公司生產。

心血管類中間體。如合成的沙坦類藥物因其降壓效果更徹底、副作用少、藥效長（能穩定控制24小時血壓）及能與其他沙坦類藥物聯合使用等優點，已成為目前使用為廣泛的高血壓治療藥物。據數據統計，2015年，全球主要沙坦類藥物原料藥（氯沙坦鉀、奧美沙坦酯、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯）需求量達到3300噸。合計銷售額210.63億美元。

含氟類中間體。該類中間體合成的含氟類藥物因其卓越的療效在近年獲得迅速發展，1970年市場上只有2%的含氟藥物，到2013年則增加到了25%。代表性產品如氟喹諾酮類抗感染藥物、抗抑郁藥物氟西汀、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨床使用中占比較高，其中氟喹諾酮類抗感染藥物約占全球抗感染藥物市場份額15%。另外，三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體，而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物、消炎鎮痛藥物、抗前列腺藥物、抗抑郁藥物的重要中間體，市場前景也非常廣闊。

雜環類中間體。以吡啶、哌嗪為代表，其主要用于合成抗潰瘍藥物、大宗胃藥、消炎抗感染藥物、高效降壓藥及抗乳腺癌新藥來曲唑。

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醫藥中間體是醫藥行業產業鏈中的重要環節。

上游是基礎化工原料，大部分為石油化工產品，如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。

醫藥中間體細分為初級中間體和高級中間體。其中初級中間體供應商只能提供簡單的中間體生產，處于產業鏈前端，競爭壓力和價格壓力最大，因此基礎化工原料的價格波動對其帶來的影響較大。

而高級中間體供應商則不僅對初級供應商有較強的議價能力，更重要的是由于其承擔著具有較高技術含量的高級中間體的生產，與跨國公司保持更為緊密的聯系，故原材料價格波動對其影響較小。

中游屬于醫藥類精細化工行業。醫藥中間體的廠家合成出中間體或原料藥粗品，并將產品以化工產品的形式出售給制藥企業，制藥企業進行精制后再作為藥品出售。

醫藥中間體包括通用、定制兩類產品，而按照外包服務階段的不同，中間體的定制業務模式一般可以分為CRO（合同研發外包）和CMO（合同生產外包）。

過去，醫藥中間體主要采用CMO業務外包模式。在CMO模式下，制藥公司將生產環節外包給合作方。因此業務鏈一般是從專用醫藥原料開始。行業公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫藥原料，再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。

但是，隨著藥企出于對成本控制和效率提升要求，簡單的生產外包服務已經無法滿足企業需求， CDMO模式(生產研發外包)應運而生，CDMO需要定制生產企業參與到客戶研發過程中，為客戶提供工藝改進或優化，實現優質規?；a，降低生產成本，其相較CMO模式擁有更高的利潤率。

下游主要是原料藥生產行業，而原料藥又與制劑處于上下游產業鏈的關系。因此，下游制劑藥物的消費需求將直接影響原料藥的需求，進而再影響到中間體需求。

從整個產業鏈看，目前醫藥中間體仍處于成長期，平均毛利率一般在15-20%，而原料藥的平均毛利率在20-25%，再下游的醫藥制劑平均毛利率更是高達40-50%，顯然更下游部分的毛利率顯著高于上游部分。因此，今后醫藥中間體企業可通過生產原料藥，將產品鏈進一步延長，增加產品的利潤和提高銷售的穩定性。